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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 07 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 07 de...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 2 Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato en el listado de ...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos No. 27 de 2019, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, eva...
Acta No. 01 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 29 de enero de 2015
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 01 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 29 de enero de 201...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Soluc...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de recurso de reposición para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa el recur...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamen...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento det...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 12 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificacion...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos bi...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron a...
Acta No. 07 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 07 de 2020. El documento detalla la verificación de quó...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 12 de 2023. El documento describe el desarro...
Acta No. 2 Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos No. 27 de 2019, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibi...
Acta No. 01 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 29 de enero de 2015
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 01 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 29 de enero de 2015. El documento detalla el desarrollo de la reunió...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a la...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de recurso de reposición para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa el recurso de reposición presentado por Sanofi Aventis de ...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo registro ...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento detalla la revisión de estudios farmacocinéticos, mod...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 12 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones y nuevos productos, incluyendo la evaluación de...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Produ...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados c...
Acta No. 07 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 07 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la modificación de indicaciones de medicamen...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 12 de 2023. El documento describe el desarrollo de las sesiones, la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, ...
Acta No. 2 Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad establecida por el Decreto 481/2004. El documento detalla el proceso de verificación d...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos No. 27 de 2019, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en medicamentos. Se incluye la evaluación del medicamento ...
Acta No. 01 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 29 de enero de 2015
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 01 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 29 de enero de 2015. El documento detalla el desarrollo de la reunión, temas tratados, y la revisión de medicamentos como Avastin, incluyendo sus indicaciones y contrai...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a la presencia de benzocaína y la alerta de la FDA sobre efectos adversos graves. El acta documenta el a...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de recurso de reposición para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa el recurso de reposición presentado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. para la ampliación de indicación del medicamento Enterogermina 2000 millones / 5 mL su...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca la ev...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento detalla la revisión de estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y condiciones de venta de medicamentos, con énfasi...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 12 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones y nuevos productos, incluyendo la evaluación del medicamento Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composi...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite detallar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de admini...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y contrain...