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Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ord...

Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en ...

Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos bi...

Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 20 de marzo de 201...

Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentad...

Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de s...

Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesi...

Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron a...

Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosifi...

Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.

Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos bio...

Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute el estudio de bioequivalencia y aspectos regulat...

Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la...

2024 368 vistas 256 descargas
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en julio de 2014. El documento detalla la evaluación ...

2014 346 vistas 246 descargas
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Produ...

491 vistas 238 descargas
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 20 de marzo de 2015. Incluye la revisión y solicitud de aprobación d...

2015 341 vistas 270 descargas
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento incluye informac...

2018 418 vistas 250 descargas
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanit...

2024 418 vistas 240 descargas
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de síntesis como Abiravitae O 250 mg y Gefaltinib 250 ...

2023 390 vistas 245 descargas
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodis...

2021 413 vistas 221 descargas
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados c...

2015 309 vistas 214 descargas
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, es...

2020 402 vistas 225 descargas
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.

Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Fi...

2013 525 vistas 252 descargas
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute el estudio de bioequivalencia y aspectos regulatorios del medicamento Exemestano 25 mg tabletas re...

2016 472 vistas 253 descargas

Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias, destacando la revisión del medicam...

2024 368 vistas 256 descargas

Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en julio de 2014. El documento detalla la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de Mifepristona, sus indicaciones y c...

2014 346 vistas 246 descargas

Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite detallar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de admini...

491 vistas 238 descargas

Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 20 de marzo de 2015. Incluye la revisión y solicitud de aprobación de un protocolo de investigación sobre canagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía d...

2015 341 vistas 270 descargas

Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así como el desarrollo de la...

2018 418 vistas 250 descargas

Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y cambios normativos en medicamentos biológicos. Incluye la rev...

2024 418 vistas 240 descargas

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de síntesis como Abiravitae O 250 mg y Gefaltinib 250 mg. Incluye conceptos técnicos y recomendaciones sobre la aprobación de estudios, así como detalles ...

2023 390 vistas 245 descargas

Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la evaluación del medica...

2021 413 vistas 221 descargas

Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y contrain...

2015 309 vistas 214 descargas

Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, especialmente Ertapenem sódico. Incluye indicaciones, contraindicaciones y ampliación de uso para prof...

2020 402 vistas 225 descargas

Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.

Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Filgrastim de INTAS Biopharmaceuticals Ltd. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y pr...

2013 525 vistas 252 descargas

Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute el estudio de bioequivalencia y aspectos regulatorios del medicamento Exemestano 25 mg tabletas recubiertas, fabricado por Eirgen Pharma, para el tratamiento de cáncer de mama avanzado en mujeres po...

2016 472 vistas 253 descargas
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