Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento d...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discute...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investiga...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como evaluaciones far...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas ...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varia...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en ju...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modifi...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicame...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionad...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de tem...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertenc...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investigación, incluyendo el estudio del medicamento PF-052...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipirav...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión d...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varias presentaciones de Protamina solución inyectable ...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación ...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias. Se destaca la solicitud de ...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento i...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos,...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como el inserto y la información para prescribir del producto Sophixin DX Ungena, así como la dis...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Se recomienda informar a médicos y usuarios sobre los riesgos de efectos adversos, especialment...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investigación, incluyendo el estudio del medicamento PF-05280586 frente a rituximab en artritis reumatoide. Se aprobaron procedimientos relacionados con export...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye deta...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales no disponibles. Se evaluó el medicamento EKLIRA GENUAIR 322 ug/dosis para EPOC, detallando ...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión de la inmunoglobulina anti D en el listado de medicamentos vitales no disponibles, en el contexto de ...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varias presentaciones de Protamina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante la ausencia de registros sanitarios vigen...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas como sueros antiofídicos, con participa...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias. Se destaca la solicitud de Gilead Sciences, Inc. para el producto GENVOYA y la petición de reconocimiento de Tenofovir Alafenam...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye la composición, forma farmacéutica, indicaciones y detalles sobre las modificaciones propuest...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en m...