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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varia...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en ju...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modifi...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicame...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas ...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medica...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trá...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum,...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. El documento det...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la apro...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varias presentaciones de Protamina solución inyectable ...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación ...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias. Se destaca la solicitud de ...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento i...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013. Incluye la revisión y aprobación de la monografí...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión d...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos, incluyendo pro...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas re...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. El documento detalla la revisión de solicitudes, incluyendo la imp...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metform...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varias presentaciones de Protamina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante la ausencia de registros sanitarios vigen...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas como sueros antiofídicos, con participa...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias. Se destaca la solicitud de Gilead Sciences, Inc. para el producto GENVOYA y la petición de reconocimiento de Tenofovir Alafenam...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye la composición, forma farmacéutica, indicaciones y detalles sobre las modificaciones propuest...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013. Incluye la revisión y aprobación de la monografía farmacológica del producto biológico ELAPRASE, indicado para el síndrome de Hunter, y detalla adve...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión de la inmunoglobulina anti D en el listado de medicamentos vitales no disponibles, en el contexto de ...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y otras características del medicamento Fentanilo 0.1 mg solución inyectable. El documento incluye de...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos, incluyendo productos nuevos y modificaciones de medicamentos existentes. Se detallan composiciones, interesados y ...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de biodisponibilidad y bioequiv...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. El documento detalla la revisión de solicitudes, incluyendo la importación del medicamento Tolvaptan para una paciente específica, y presenta el concepto técnico sobr...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000 mg. El documento incluye observaciones y requerimientos adicionales para el desarrollo del ...