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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para el medicame...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas re...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. s...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 05 de enero de 2019. Incluye la revis...
Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento det...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investiga...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada en septiembre de...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo ...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la apro...
Acta No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la v...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para el medicamento SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de Eurofarm...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos y de sínt...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El document...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificacio...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 05 de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. p...
Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investigación, incluyendo el estudio del medicamento PF-052...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión de medicam...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 12 de 2022. El document...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc para e...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metform...
Acta No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior ...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para el medicamento SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de Eurofarma Colombia S.A.S. El acta documenta la recomendación de negar los estudios de bioequivalencia por in...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo el análisis del producto SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH-1...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El documento detalla recomendaciones sobre riesgos cardíacos asociados al uso de escitalopram y la importancia ...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones. Se destaca la revisión del medicamento Irofin (D...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 05 de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sost...
Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles y derechos de petición. Incluye in...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investigación, incluyendo el estudio del medicamento PF-05280586 frente a rituximab en artritis reumatoide. Se aprobaron procedimientos relacionados con export...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión de medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones regulatorias y evaluaciones farmacológicas, incl...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 12 de 2022. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renov...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc para evaluar etanercept en pacientes con artritis reumatoide. Incluye detalles sobre el medicamento, dispo...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000 mg. El documento incluye observaciones y requerimientos adicionales para el desarrollo del ...
Acta No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para el producto VENDEP...