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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento d...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas ...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo ...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medica...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posologí...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 01 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 201...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. El documento det...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de tem...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión d...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10 de 2024. El documento presenta la agenda prioriza...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc para e...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa y aprueba la modificación de indicaciones y vía ...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posología para Fluimucilo 10% solución para inhalación. In...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la priorizació...
Acta No. 01 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum,...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. El documento detalla la revisión de solicitudes, incluyendo la imp...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medi...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como el inserto y la información para prescribir del producto Sophixin DX Ungena, así como la dis...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión de la inmunoglobulina anti D en el listado de medicamentos vitales no disponibles, en el contexto de ...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10 de 2024. El documento presenta la agenda priorizada por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos, el listado de medicamentos e...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc para evaluar etanercept en pacientes con artritis reumatoide. Incluye detalles sobre el medicamento, dispo...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y otras características del medicamento Fentanilo 0.1 mg solución inyectable. El documento incluye de...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa y aprueba la modificación de indicaciones y vía de administración del medicamento Fluimucil 300mg/3mL inyectable, solicitado por Zambon Colombia S.A...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posología para Fluimucilo 10% solución para inhalación. Incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones y pautas de administración par...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la priorización de trámites para la evaluación de medicamentos biológicos, en especial para la vacunación contra l...
Acta No. 01 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis sobre la disponibilidad del medicamento Vinblastina mg/10m...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. El documento detalla la revisión de solicitudes, incluyendo la importación del medicamento Tolvaptan para una paciente específica, y presenta el concepto técnico sobr...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y renovaciones...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....