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Mostrando 52682 documento(s)
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, e...
Acta No. 23 de 2020 - Sesión ordinaria sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutió la solicitud de aprobación de estudios de biodi...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de ...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre la ...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionad...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en ju...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discute...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicame...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicamentos y productos biológicos, ...
Acta No. 23 de 2020 - Sesión ordinaria sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutió la solicitud de aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tar...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo el producto Tramacontin de Mu...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la priorizació...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre la seguridad y eficacia de Abicipar Pegol en paciente...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos,...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación ...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertenc...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento i...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10 de 2024. El documento presenta la agenda prioriza...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicamentos y productos biológicos, y análisis detallado del medicamento Rifanil para el tratamiento y profilaxis de la tuberculosis. Se...
Acta No. 23 de 2020 - Sesión ordinaria sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutió la solicitud de aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg, presentada por New Trade International N.T.I. S.A.S. Se detallan los requerimientos téc...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo el producto Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y pr...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la priorización de trámites para la evaluación de medicamentos biológicos, en especial para la vacunación contra l...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre la seguridad y eficacia de Abicipar Pegol en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad. El documento incluye detalles sobre el pr...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en m...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas como sueros antiofídicos, con participa...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Se recomienda informar a médicos y usuarios sobre los riesgos de efectos adversos, especialment...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye la composición, forma farmacéutica, indicaciones y detalles sobre las modificaciones propuest...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10 de 2024. El documento presenta la agenda priorizada por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos, el listado de medicamentos e...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento recoge el desarroll...