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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de La...
Acta No. 02 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos y Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestion...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan temas de seguridad de medicamentos como Viekira Pak y Techni...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZen...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El ...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológi...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron ...
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas como r...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudio...
Acta No. 02 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos y Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, y la Sala Especializada de Productos Fitoterap...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revi...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante ...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan temas de seguridad de medicamentos como Viekira Pak y Technivie para hepatitis C, incluyendo advertencias de l...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer ...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la revisión de quórum, temas tra...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squ...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la discusión y revisión ...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de...
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib comprimidos. El documento expone la revisión técn...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas como respuestas a llamados a revisión de oficio, aclarac...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro del producto Metoprolol Tartrato MK60 tabletas, po...
Acta No. 02 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos y Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, y la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios, realizada en septiembre de 2021. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la e...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante el INVIMA. El documento detalla los requisitos de información farmacológica, protección de datos no ...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan temas de seguridad de medicamentos como Viekira Pak y Technivie para hepatitis C, incluyendo advertencias de la FDA sobre riesgos hepáticos graves y recomendaciones para profesionales de la salud y pacientes....
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer pulmonar de células no pequeñas con mutación EGFR T790M. El documento incluye detalles sobre composi...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la revisión de quórum, temas tratados como moléculas nuevas y medicamentos biológicos, y la evaluación del medicamento ISTURISA para...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. El documento describe la composición, forma farmacéutica e indicaciones del pro...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la discusión y revisión de moléculas nuevas, medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y otros trámites regula...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de medicamentos como Metoprolol 50 mg y EVRAO, incluyendo detalles sobre los interesados, fabricantes ...
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib comprimidos. El documento expone la revisión técnica y el concepto emitido sobre la inclusión del medicamento en el listado de vitales no disponibles...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas como respuestas a llamados a revisión de oficio, aclaraciones y correcciones de productos farmacéuticos, y se recomendó cancelar el registro sanitario de Na...