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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZen...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitag...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilid...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se re...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la q...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discute la modificación de indicaciones...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombi...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 m...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verifi...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, ...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tablet...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones y dosi...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con la composición de vac...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisó y solicitó la aprobación de un protoc...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discute la modificación de indicaciones de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), presentada p...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bi...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Co...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., tra...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas como medicamen...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer pulmonar de células no pequeñas con mutación EGFR T790M. El documento incluye detalles sobre composi...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, trámites asociados y protección de datos no divulgados. El documento detalla la información requerid...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El documento describe el desarrollo de la sesión, los asistentes...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas, con el objetivo de obtener registro sanitario. El documento detalla los requerimient...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax para COVID-19. El documento detal...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con la composición de vacunas de influenza para el hemisferio sur en 2024, siguiendo los lineamientos de la OMS y recomendaci...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo de investigación sobre Azilsartán Medoxomil en niños con hipertensión, patrocinado por Arbor Pha...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discute la modificación de indicaciones de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), presentada por el Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres y Sinovac Life Sciences. Incluye detalles so...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se destaca la revisión de la asociación Ácido aceti...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, considerando que la r...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., tras no cumplir con los requisitos de cálculo de tamaño muestral. El documento detalla el desarrollo de...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas como medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad, así como la evaluación del medicamento TEKTROTYDO p...