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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos ...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Pa...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia SANOFI PASTEUR S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas como ...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asoci...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de ...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de molécu...
Acta No. 25 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Septiembre 2018
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en septiembre de 2018. El documento detalla l...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas regulatorios sob...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre reac...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la ver...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Palbociclib 125 mg como medicamento vital no disponi...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia SANOFI PASTEUR S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinét...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas y modificaciones en product...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con medicamento...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas N...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medic...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos,...
Acta No. 25 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Septiembre 2018
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en septiembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterio...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, moléculas nuevas y casos específicos como el medicamento Ocrevus, incluy...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo correcciones de nombre y autorizaciones para uso en labora...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, participantes, temas tratados sobre requisitos técnicos, estudios clínicos y de...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Palbociclib 125 mg como medicamento vital no disponible, conforme a la normatividad vigente. El documento detalla el proceso de revisión y los criterios...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia SANOFI PASTEUR S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificaciones de indicaciones. Se destaca la evaluación del medicamento Dengvaxia de SANOFI ...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas y modificaciones en productos, incluyendo la evaluación del medicamento Acetaminofén más Hidrocodona Bitartrato del Laboratorio...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renov...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, idioma, entrega y...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación,...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, así como modificaciones de indicaciones y dosificación de productos farmacéuticos. Incluye listado ...
Acta No. 25 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Septiembre 2018
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en septiembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y la discusión sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Exemes...