Biblioteca de Documentos

Resolución de autorización de uso del algodón GHB119 como alimento para consumo humano - BASF Química Colombiana S.A.

Resolución mediante la cual el INVIMA autoriza a BASF Química Colombiana S.A. el uso del algodón GHB119 como alimento o materia prima para la elaboración de alimentos para consumo humano, tras la verificación de estudios de seguridad, composición y cumplimiento de normativas nacionales e internacion...

Resolución autorización de uso del maíz MON 87411 como alimento para consumo humano - Bayer S.A.

Resolución del INVIMA que autoriza el uso del maíz MON 87411, solicitado por Bayer S.A., como alimento y materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano. El documento describe el proceso regulatorio y de evaluación de riesgos realizado por el CTNSalud, así como las caract...

Estudios clínicos y dispositivos médicos - Lumen Scientific, Inc., Eyeflow, Inc., Imperative Care, Sive Labs

Resumen de estudios clínicos y dispositivos médicos realizados en Colombia, incluyendo terapias para degeneración macular, dispositivos transluminales, tratamientos para lesiones condilares, sistemas de stent y dispositivos de asistencia renal. Participan empresas internacionales y clínicas locales,...

Resolución de autorización de uso de algodón GHB811 x T304-40 x GHB119 x COT102 como alimento o materia prima para BASF Química Colombiana S.A.

Resolución mediante la cual INVIMA autoriza a BASF Química Colombiana S.A. el uso del algodón GHB811 x T304-40 x GHB119 x COT102 como alimento o materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano, tras la evaluación de riesgos y el cumplimiento de la normativa sobre organism...

Documento preliminar de análisis de impacto normativo en investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Documento preliminar que expone el árbol de problemas para el análisis de impacto normativo en investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Desarrollado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud del INVIMA y el Ministerio de Salud, el documento re...

Resolución autorización uso de soya MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x MON 89788 como materia prima para alimentos para consumo humano - Compañía Agricola S.A.S

Resolución que autoriza a la Compañía Agricola S.A.S el uso de la soya MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x MON 89788 como materia prima para la producción de alimentos para consumo humano, tras evaluación de riesgos e inocuidad por el Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para OVM. Incluye referen...

Resolución de autorización de uso de maíz MON 89034 como alimento o materia prima para consumo humano - Compañía Agrícola S.A.S

Resolución del INVIMA que autoriza a la Compañía Agrícola S.A.S el uso del maíz MON 89034 como alimento o materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano. El documento expone el marco regulatorio de organismos vivos modificados y los resultados de la evaluación de riesgos...

Resolución de autorización de uso del maíz MIR162 como alimento o materia prima para consumo humano - Syngenta S.A.

Resolución del INVIMA que autoriza el uso del maíz MIR162, desarrollado por Syngenta S.A., como alimento o materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano. El documento detalla el proceso de evaluación de riesgos y la recomendación de aprobación por parte del CTNSALUD, en...

ASS-RSA-FM109.doc

ASS-RSA-FM171.doc

Acta de retiro y ratificación del Director General - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Acta que documenta el retiro y la ratificación del Director General del INVIMA, resaltando los principales logros de la gestión 2011-2015, como el fortalecimiento institucional, la acreditación de laboratorios, el incremento de recursos humanos y la implementación de estrategias de cooperación inter...

Concepto técnico de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre estudios y productos autorizados - Resolution Latin America S.A.S, Universidad de Santander - UDES, PRA Health Science Colombia Ltda, Bio4S, Fundación FAST Angelman LATAM, Universidad de Antioquia

Este documento presenta el concepto técnico de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, detallando la evaluación de estudios clínicos y productos autorizados para investigación. Incluye información sobre estudios prospectivos y observ...