Biblioteca de Documentos

Resolución de autorización de uso del algodón DAS21023 como alimento o materia prima para Corteva Agriscience de Colombia S.A.S

Resolución del INVIMA que autoriza a Corteva Agriscience de Colombia S.A.S el uso del algodón DAS21023 como alimento o materia prima para la elaboración de alimentos de consumo humano. El evento DAS21023 incorpora proteínas para protección contra plagas y tolerancia a herbicidas, y su evaluación de ...

Acta de retiro y ratificación del Director General - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Acta que documenta el retiro y la ratificación del Director General del INVIMA, resaltando los principales logros de la gestión 2011-2015, como el fortalecimiento institucional, la acreditación de laboratorios, el incremento de recursos humanos y la implementación de estrategias de cooperación inter...

ASS-RSA-FM083.doc

Estudios clínicos y dispositivos médicos - Lumen Scientific, Inc., Eyeflow, Inc., Imperative Care, Sive Labs

Resumen de estudios clínicos y dispositivos médicos realizados en Colombia, incluyendo terapias para degeneración macular, dispositivos transluminales, tratamientos para lesiones condilares, sistemas de stent y dispositivos de asistencia renal. Participan empresas internacionales y clínicas locales,...

Resolución de autorización de uso de maíz DP4114 x MON 89034 x MON 87411 x DAS 40278 como alimento para consumo humano - Dupont de Colombia S.A.

Resolución del INVIMA que autoriza el uso del maíz transgénico DP4114 x MON 89034 x MON 87411 x DAS 40278 como alimento y materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano, a solicitud de Dupont de Colombia S.A. El documento expone el marco regulatorio aplicable a organismo...

Concepto técnico de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre estudios y productos autorizados - Resolution Latin America S.A.S, Universidad de Santander - UDES, PRA Health Science Colombia Ltda, Bio4S, Fundación FAST Angelman LATAM, Universidad de Antioquia

Este documento presenta el concepto técnico de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, detallando la evaluación de estudios clínicos y productos autorizados para investigación. Incluye información sobre estudios prospectivos y observ...

Herramienta para la verificación y seguimiento de requisitos mínimos en establecimientos que realizan o evalúan investigación clínica con dispositivos médicos y otras tecnologías

Herramienta que facilita la verificación y seguimiento de requisitos mínimos en establecimientos dedicados a la investigación clínica con dispositivos médicos y otras tecnologías. El documento detalla los criterios normativos, evidencia documental y procedimientos estandarizados requeridos para cent...

Resolución de autorización de uso alimenticio humano de grano y derivados de canola MON88302 x MS8 x RF3 - Bayer

Resolución del INVIMA que autoriza el uso alimenticio humano del grano y derivados de la canola MON88302 x MS8 x RF3, desarrollada por Bayer. El documento expone el proceso de evaluación de riesgos e inocuidad, así como las características biotecnológicas que confieren tolerancia a herbicidas. Inclu...

Resolución autorización de uso de Canola MS11 - BASF Química Colombiana S.A.

Resolución que autoriza a BASF Química Colombiana S.A. el uso de la Canola MS11 como alimento o materia prima para la elaboración de productos alimenticios destinados al consumo humano. El documento expone el proceso regulatorio y la evaluación de riesgos realizada por el CTNSALUD, así como los fund...

Resolución autorización de uso de maíz DAS40278 x NK603 como alimento - Dow Agrosciences de Colombia S.A.

Resolución que autoriza a Dow Agrosciences de Colombia S.A. el uso del maíz DAS40278 x NK603 como alimento o materia prima para la producción de alimentos para consumo humano, tras evaluación de riesgos e inocuidad por parte del CTNSALUD y conforme a la normativa sobre organismos vivos modificados....

ASS-RSA-FM082.doc

Resolución autorización de uso de la soya FG72 x A5547-127 como alimento o materia prima para BASF Química Colombiana S.A.

Resolución que autoriza a BASF Química Colombiana S.A. el uso de la soya FG72 x A5547-127 como alimento o materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano. El documento incluye el análisis de riesgos realizado por el CTNSALUD y el marco regulatorio nacional e internacional...