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Mostrando 52264 documento(s)
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y pro...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y labor...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto C...
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El docu...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la re...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de octubre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ve...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. Incluye ver...
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de clasificación de productos como dispositiv...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluyendo MAVIRET de ABBVIE S.A.S....
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, se responde sobre el reactivo SP...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S.A. para modificar aspectos regulatorios del medic...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Vi...
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodér...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de octubre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se ...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y d...
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificac...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos y se emitieron conceptos técnicos sobre...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluyendo MAVIRET de ABBVIE S.A.S. El acta detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias del producto, así como temas de bio...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y la discusión de trámites nuevos y requerimientos técni...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, se responde sobre el reactivo SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para investigación clínica y se establecen criterios para reactivos huérfanos de...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento biológico Vaxigrip Tetra. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, c...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda. Se documenta la verificación de la comercialización y fabricación del producto,...
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo solicitudes de concepto técnico y aclaraciones para p...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodérmicas. Se recomendó levantar el llamado a revisión para varios registros sanitarios, tras considerar...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de octubre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y desarrollo de temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posología del Voriconazol 200 mg/vial. El documento contiene información sobre...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos y se emitieron conceptos técnicos sobre 'Canker X Gel (Aloclair Gel)' y 'Adept'. El documento detalla la participación de expertos y delega...