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Mostrando 52264 documento(s)
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de ...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de septiembre de 2018. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se trataron conceptos s...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamie...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Acta No. 12 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 12 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicame...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 24 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de nueva asociación para FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de Valsartán, Amlodipino y Clortalidona para FARMA DE...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con ...
Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento Dapsona 5% + Taz...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas N...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de septiembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se trataron conceptos sobre el desinfectante Huwa San y la clasificación ...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento in...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Acta No. 12 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 12 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalen...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye revisión de temas re...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medic...
Acta No. 24 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de nueva asociación para FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de Valsartán, Amlodipino y Clortalidona para FARMA DE COLOMBIA S.A.S, destinada al tratamiento de hiper...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 09 de 2020. El documento detalla la verificaci...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con la evaluación y aprobación de protocolos de invest...
Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento Dapsona 5% + Tazaroteno 0.1% gel, presentado por el Laboratorio Fr...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, idioma, entrega y...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de septiembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como evaluación de medicamentos, productos nuevos, modificaciones y consultas. Incluye la discusión...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se trataron conceptos sobre el desinfectante Huwa San y la clasificación del suplemento viscoelástico Orthovisc, estableciendo criterios para productos con ácido hialurónico...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias, así...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Acta No. 12 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 12 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vitales. Se destaca la revisi...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye revisión de temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indica...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación,...
Acta No. 24 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de nueva asociación para FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de Valsartán, Amlodipino y Clortalidona para FARMA DE COLOMBIA S.A.S, destinada al tratamiento de hipertensión arterial. El documento incluye detalles de composición, indicaciones y contraindicaciones, a...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 09 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas, evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones de indic...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con la evaluación y aprobación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Se optimizan los trámites administrativos y se cl...
Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento Dapsona 5% + Tazaroteno 0.1% gel, presentado por el Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S, para el tratamiento del acné vulgar. El documento incluye informaci...