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Mostrando 52264 documento(s)
Acta No. 07 de 2021 - Renovación de medicamento biológico Clexane Inyectable 60 mg/0,6 ml - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aborda la renovación...
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas como la apr...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó la s...
Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en mayo de 2015. El do...
Acta No. 12 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 12 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodi...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamie...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de mo...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 06 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se trataron temas de desa...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúan temas como nuevas form...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abr...
Acta No. 07 de 2021 - Renovación de medicamento biológico Clexane Inyectable 60 mg/0,6 ml - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aborda la renovación del medicamento biológico Clexane Inyectable 60 m...
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas como la aprobación de protocolos de investigación, inclusión ...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó la solicitud de Pfizer S.A. para la vacuna Pfizer-BioN...
Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en mayo de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 12 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 12 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, modificaciones de ...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento in...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo e...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de qu...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 06 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se trataron temas de desabastecimiento y unificación de medicamentos de sín...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúan temas como nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de medicamentos....
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación ...
Acta No. 07 de 2021 - Renovación de medicamento biológico Clexane Inyectable 60 mg/0,6 ml - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aborda la renovación del medicamento biológico Clexane Inyectable 60 mg/0,6 ml de Sanofi Aventis de Colombia S.A. El documento detalla la composición, indicaciones y cont...
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas como la aprobación de protocolos de investigación, inclusión de centros clínicos en estudios, y la reconsideración de la clasificación de productos médicos y fit...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó la solicitud de Pfizer S.A. para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones aprobadas para...
Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en mayo de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión de temas relacionados con la evaluación y modificación de medicament...
Acta No. 12 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 12 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, modificaciones de dosificación, inclusión/exclusión de medicamentos vitales y otros temas regulatorios. Se incluye inf...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias, así...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo etario para medicamentos, incluyendo el caso de Laboratorios Siegfried S.A.S. y su producto Lurapo 80...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión sobre la enmienda del protocolo de investigación 'SVE...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 06 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se trataron temas de desabastecimiento y unificación de medicamentos de síntesis, especialmente tamoxifeno en tabletas. El documento incluye evaluación de indicaciones, contra...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúan temas como nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de medicamentos. Se analiza el caso de Inmukem, micofenolato de mofetilo, presentado por RB Pharmaceuticals S.A.S., ...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, inc...