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Mostrando 52346 documento(s)
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de molécu...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se a...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio ...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúan temas como nuevas form...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y pro...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con ...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 12 ...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asoci...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de mo...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia SANOFI PASTEUR S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas como ...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos,...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se revisaron solicitud...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúan temas como nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de medicamentos....
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluyendo MAVIRET de ABBVIE S.A.S....
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con la evaluación y aprobación de protocolos de invest...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento detalla la veri...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas y modificaciones en product...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo e...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 09 de 2020. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia SANOFI PASTEUR S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinét...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, así como modificaciones de indicaciones y dosificación de productos farmacéuticos. Incluye listado ...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se revisaron solicitudes y enmiendas de estudios clínicos presentados por Bioaccess Colombia SAS y Clinlogix Latam SAS, en...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de dispositivos médicos para un estudio de lentes intraoculares en la Clínica Oftalmológica del Car...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúan temas como nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de medicamentos. Se analiza el caso de Inmukem, micofenolato de mofetilo, presentado por RB Pharmaceuticals S.A.S., ...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluyendo MAVIRET de ABBVIE S.A.S. El acta detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias del producto, así como temas de bio...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con la evaluación y aprobación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Se optimizan los trámites administrativos y se cl...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y temas como respuestas a llamados a revisión de o...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas y modificaciones en productos, incluyendo la evaluación del medicamento Acetaminofén más Hidrocodona Bitartrato del Laboratorio...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo etario para medicamentos, incluyendo el caso de Laboratorios Siegfried S.A.S. y su producto Lurapo 80...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 09 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas, evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones de indic...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia SANOFI PASTEUR S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificaciones de indicaciones. Se destaca la evaluación del medicamento Dengvaxia de SANOFI ...