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Mostrando 52346 documento(s)
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investig...
Acta No. 11 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 22 de abril de 2016. El docu...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Dovato
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto C...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban y autorizan reactivos de ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de ...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Pa...
Acta No. 20 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrad...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. ...
Acta No. 11 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 22 de abril de 2016. El documento detalla la evaluación farmacológica del medi...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Dovato
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodisponibilidad y bioequi...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Vi...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S.A. para modificar aspectos regulatorios del medic...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban y autorizan reactivos de diagnóstico para uso clínico e investigación, incl...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas N...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye revisión de temas re...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medic...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Palbociclib 125 mg como medicamento vital no disponi...
Acta No. 20 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 17 de septiembre de 2014. El documento detall...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con medicamento...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. para el estudio de viabilidad del sistema de denervación renal por radiofrecuencia. La sala solicitó...
Acta No. 11 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 22 de abril de 2016. El documento detalla la evaluación farmacológica del medicamento Dengvaxia, incluyendo información sobre sus presentaciones, indicaciones para la prevención ...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Dovato
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Se destaca la evaluación del medicamento Dovato para el tratamiento de VIH en adultos, con...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda. Se documenta la verificación de la comercialización y fabricación del producto,...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento biológico Vaxigrip Tetra. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, c...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban y autorizan reactivos de diagnóstico para uso clínico e investigación, incluyendo productos de IMEX GROUP S.A., In Vitro Medical Distribuidora Ltda., Annar Diagnóstica Import ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, idioma, entrega y...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye revisión de temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indica...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación,...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Palbociclib 125 mg como medicamento vital no disponible, conforme a la normatividad vigente. El documento detalla el proceso de revisión y los criterios...
Acta No. 20 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 17 de septiembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como respuestas a llamados a revis...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renov...