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Mostrando 52264 documento(s)
Acta No. 29 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discute la modificación de indica...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprob...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investig...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones...
Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reac...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento nuevo Cefdial para SCANDINAVIA PHA...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebra...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 23 de ju...
Acta No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 de noviem...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se aprueba la mo...
Acta No. 29 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discute la modificación de indicaciones, contraindicaciones y advertencias para los...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron medicamentos ...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhala...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2023. El documento describe las delibe...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones y vía de administración para Fluimucil 300mg/3mL ...
Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas de di...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento nuevo Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA. El acta documenta la revisión de quórum,...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la ver...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 23 de julio de 2014. El documento detalla la verificación ...
Acta No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 de noviembre de 2014. El documento incluye la revisión de t...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y ...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se aprueba la modificación de dosificación y grupo etario para el ...
Acta No. 29 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discute la modificación de indicaciones, contraindicaciones y advertencias para los medicamentos Jardiance 10mg y 25mg (empagliflozina), destinados al tratamiento de la diabetes melli...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo Dengvaxia de Sanofi Pasteur S.A. El documento detalla la composic...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocina...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2023. El documento describe las deliberaciones sobre la evaluación y registro sanitario de medicamentos nuevos y biológicos, modificacione...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones y vía de administración para Fluimucil 300mg/3mL inyectable de Zambon Colombia S.A. Incluye detalles sobre las nuevas indicaciones, contraindicacione...
Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas de diagnóstico de dengue, con participación de expertos y delegados de entidades científicas....
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento nuevo Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA. El acta documenta la revisión de quórum, aprobación de actas anteriores y discusión de temas regulatorios como evaluaciones farmacológicas, ...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo audiencias y respuestas...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 23 de julio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y análisis de solicitudes de importación de medicamentos vitale...
Acta No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 de noviembre de 2014. El documento incluye la revisión de temas como inserto, información para prescribir y protocolos de investigación, destacando la evaluaci...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento detalla el desarrollo de la...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se aprueba la modificación de dosificación y grupo etario para el medicamento Engerix-B 20 suspensión inyectable de GlaxoSmithKline Colombia S.A. El documento detalla...