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Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titular...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológic...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medic...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. E...
Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamen...
Acta No. 18 segunda parte sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban modificaciones de contraindicaciones par...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ...
Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A. y Procaps Broner
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Ketoconazol tabletas (B...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 17 y 18 de m...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de facti...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titulares, fabricantes e importadores. El documento estab...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológica de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S....
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamentos como Bleomicina (AL Pharma S.A.) y Flolano (Gl...
Acta No. 18 segunda parte sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban modificaciones de contraindicaciones para productos como Scheriproct N crema de Bayer S.A....
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento detalla...
Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A. y Procaps Broner
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Ketoconazol tabletas (Biogen Laboratorios de Colombia S.A.) y Procaps Bro...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, ...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificació...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 17 y 18 de marzo de 2016. El documento incluye la verificación...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titulares, fabricantes e importadores. El documento establece los requisitos y procedimientos para cambios administrativos y de etiquetado, conforme al Decre...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológica de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A., con información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias de seguridad,...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se evaluó el medicamento Epibalin ER 330 mg de MSN Labs Americas S.A.S. El act...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y cont...
Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamentos como Bleomicina (AL Pharma S.A.) y Flolano (GlaxoSmithKline Colombia S.A.), junto con otros temas regulatorios y administrativos tratados en la se...
Acta No. 18 segunda parte sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban modificaciones de contraindicaciones para productos como Scheriproct N crema de Bayer S.A. Incluye detalles sobre la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como con...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como modificaciones de in...
Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A. y Procaps Broner
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Ketoconazol tabletas (Biogen Laboratorios de Colombia S.A.) y Procaps Broner. Incluye recomendaciones sobre registro sanitario, composición, indicaciones y contraindicacione...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluación de...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como medicamentos de síntesis y biológico...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 17 y 18 de marzo de 2016. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y respuestas a revisión de oficio de los interesados MERCK ...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistencias en el protocolo y falta de docume...