Biblioteca de Documentos

Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios Leti, S.L., destinado al tratamiento de diversas afecciones alérgicas. El documento incluye composi...

Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y cont...

Acta No. 06 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2022. El documento aborda temas como la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de dosificación y renovaciones de medicamentos b...

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de registro sanitario para productos como Frekaderm Solución y Kit Quirúrgico para Cataratas, y se emitieron conceptos técnicos sobre su clasificación y lab...

Implementación del Decreto 1782 de 2014: Productos biológicos

Este documento detalla la implementación del Decreto 1782 de 2014 para productos biológicos, incluyendo la línea de tiempo regulatoria, fases de consulta y debate, y procedimientos de evaluación farmacológica. Explica el proceso mediante el cual la autoridad sanitaria evalúa la calidad, seguridad y ...

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la aplicación del Decreto 2085 de 2002, protección de datos de prueba y requisitos para la protecció...

ASS-RSA-FM130_1.doc

Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron insertos e información para prescribir de Gabapentina 300 mg y 400 mg cápsulas. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones sobre el uso de e...

Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...

Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas y modificaciones de indicaciones. Se d...

Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2025. El documento detalla la evaluación farmacológica de nueva concentración del medicamento Tepadina 400 mg, presentado por STENDHAL COLOMBI...

Acta No. 18 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, solicitado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicac...