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Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 05 de 2024. Resume las discusiones y decisiones sobre la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosifica...

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la aplicación del Decreto 2085 de 2002, protección de datos de prueba y requisitos para la protecció...

ASS-RSA-FM130_1.doc

Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax Bivalent Original/O...

Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 17 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el protocolo clínico para la evaluación del ventilador IHT-200 en humanos, presentado por ION HEAT S.A.S. y gestionado por Clinlogix Latam S.A.S. El a...

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se evaluó el medicamento Epibalin ER 330 mg de MSN Labs Americas S.A.S. El act...

Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estéril 5mg - American Generics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estéril 5mg suspensión inyectable del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala determina q...

Acuerdo No. 003 de 2017 - Composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este acuerdo define la estructura, integración y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, órgano consultor y asesor en temas de medicamentos, alimentos, cosméticos y productos relacionados con la salud pública. El documento detalla el marco legal y normativo que regula la Comisión, así como la ...

Acta No. 06 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria de diciembre de 2017. El documento aborda la solicitud de inclusión de Metotrexato 500 mg inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, fundamentando la decisión en la...

Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto y septiembre de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y discusión sobre medicamentos biológic...

Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, autorización de protocolos de investigación clínica para reactivos de diagnóstico in vitro, concept...