Biblioteca de Documentos

Acta No. 14 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento aborda temas como revisiones de oficio, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición y consultas. Se destaca la recomendació...

Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autorizan solicitudes de importación de reactivos para estudios de investigación clínica, incluyendo proyectos sobre Beta vulgaris (acelga) y periodontitis...

Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo con Amaryl será realizado en la Universidad de Antio...

Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas. Se destaca la evaluación del medicamento Siklos 100 mg comprimidos, sus indicaciones...

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos biológicos, destacando el trámite de la vacuna Spikeva...

Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas formas farmacéuticas y concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se revisa el medicamento Tramadol clorhidrato + Diclofenaco sódico presentado por ...

Acta No. 19 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la aprobación y revisión de nuevas moléculas, modificaciones de indicaciones y registro sanit...

Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite presentar información sobre nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como solicitar la inclusión de medicamentos en el ...

Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo etario de medicamentos, incluyendo el caso de Lurapo 80 de Laboratorios Siegfried S.A.S. El ...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 10 de septiembre de 2021. Incluye verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos biológicos....

Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para COVID-19. El documento incluye...

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