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Mostrando 52195 documento(s)

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, n...

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moder...

Acta No. 6 sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de julio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se veri...

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitr...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autor...

Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (...

Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Exeltis SAS

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento...

Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de...

Acta sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de ...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Inc...

2024 313 vistas 231 descargas
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clín...

2020 220 vistas 178 descargas
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moderna Switzerland GmbH para la aprobación de modifica...

2022 245 vistas 166 descargas
Acta No. 6 sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de julio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tr...

2019 203 vistas 189 descargas
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, donde se autorizó el uso de ...

2023 162 vistas 170 descargas
Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autorizan solicitudes de importación de reactivos para ...

2011 213 vistas 179 descargas
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. Se analiza ...

2013 262 vistas 165 descargas
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificac...

2021 226 vistas 175 descargas
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre equipos oftalmológicos y ...

2008 209 vistas 233 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Exeltis SAS

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CoviFab6O de Exeltis SAS para el tratamiento de C...

2021 194 vistas 169 descargas
Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE CO...

2023 277 vistas 183 descargas
Acta sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. El documento registra la verificación de quó...

2015 155 vistas 173 descargas

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato, la documentación requerida y el proceso de radicación ante la S...

2024 313 vistas 231 descargas

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por insuficie...

2020 220 vistas 178 descargas

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moderna Switzerland GmbH para la aprobación de modificaciones en el medicamento Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna. El documento incluye detalles sobre la c...

2022 245 vistas 166 descargas

Acta No. 6 sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de julio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

2019 203 vistas 189 descargas

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, donde se autorizó el uso de la bioimpresora 4D Clean Bench / DFU Regen Dr. Invivo para investigaciones clínicas aprobadas. El do...

2023 162 vistas 170 descargas

Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autorizan solicitudes de importación de reactivos para estudios de investigación clínica, incluyendo proyectos sobre Beta vulgaris (acelga) y periodontitis...

2011 213 vistas 179 descargas

Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. Se analiza la posibilidad de declarar el medicamento como vital no disponible y se concluye que no cumple con l...

2013 262 vistas 165 descargas

Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posología de Voriconazol 200 mg/vial. El documento incluye indicaciones, contr...

2021 226 vistas 175 descargas

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre equipos oftalmológicos y dispositivos médicos relacionados con medicamentos, incluyendo requisitos técnicos y de registro san...

2008 209 vistas 233 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Exeltis SAS

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CoviFab6O de Exeltis SAS para el tratamiento de COVID-19 en adultos con enfermedad moderada a severa. El documento detalla la composición, indicacion...

2021 194 vistas 169 descargas

Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE COLOMBIA S.A.S. Incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones, re...

2023 277 vistas 183 descargas

Acta sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas tratados durante la reunión....

2015 155 vistas 173 descargas
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