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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que com...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con ...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y labor...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abr...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto C...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discutió la inclusión tempo...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada e...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vit...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000...
Acta No. 02 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El ...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de octubre de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quóru...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con ar...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con la evaluación y aprobación de protocolos de invest...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye revisión de temas re...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, se responde sobre el reactivo SP...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación ...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Vi...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discutió la inclusión temporal de varias presentaciones de enoxaparina sódica...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2013. El documento detalla la veri...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Incluye revisión de estudios clínicos y report...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000 UL y 2000 UL, presentado por el Laboratorio Franc...
Acta No. 02 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revis...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de octubre de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron l...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa. El documento incluye detalles de los investigadores, la institución respon...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con la evaluación y aprobación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Se optimizan los trámites administrativos y se cl...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye revisión de temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indica...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, se responde sobre el reactivo SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para investigación clínica y se establecen criterios para reactivos huérfanos de...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, inc...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda. Se documenta la verificación de la comercialización y fabricación del producto,...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discutió la inclusión temporal de varias presentaciones de enoxaparina sódica en el listado de medicamentos vitales no disponibles, solicitada por Sanofi, para fortalecer la dis...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2013. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas como modificación de condición de venta de med...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Incluye revisión de estudios clínicos y reportes sobre dispositivos médicos como Nectero East, Hydrafilt, Hydrafil y la válvula venosa Cook, prese...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000 UL y 2000 UL, presentado por el Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. El acta incluye la revisión de temas como medicamentos de síntesis, nu...
Acta No. 02 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanita...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de octubre de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados por la Comisión Revisora....