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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 12 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 12 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicame...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamie...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de molécu...
Acta No. 02 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto C...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de septiembre de 2018. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El docu...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que com...
Acta No. 12 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 12 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalen...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. La sala con...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento in...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas regulatorios sob...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos,...
Acta No. 02 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la discusión sobre nuevos...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Vi...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de septiembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas...
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 09 de 2020. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con ar...
Acta No. 12 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 12 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vitales. Se destaca la revisi...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. La sala concluye que el medicamento no cumple los requisitos para ser considerado vital no disponible y no reco...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias, así...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, moléculas nuevas y casos específicos como el medicamento Ocrevus, incluy...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, así como modificaciones de indicaciones y dosificación de productos farmacéuticos. Incluye listado ...
Acta No. 02 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la discusión sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca l...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda. Se documenta la verificación de la comercialización y fabricación del producto,...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de septiembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como evaluación de medicamentos, productos nuevos, modificaciones y consultas. Incluye la discusión...
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo solicitudes de concepto técnico y aclaraciones para p...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 09 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas, evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones de indic...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa. El documento incluye detalles de los investigadores, la institución respon...