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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (...
Acta No. 24 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataro...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio...
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión del medicamento Palboc...
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el acta anterio...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solici...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la discusión y revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas ...
Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de inve...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las se...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. Se analiza ...
Acta No. 24 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron temas como la vacuna Vax Spiral y la oxitocina i...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la revisión y aprob...
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificac...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del l...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión del medicamento Palbociclib 125 mg en el listado de medicamentos vitales...
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el acta anterior y se analizan temas relacionados con el protocol...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el kit Novel C...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la discusión y revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la evaluación de diferentes productos far...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, bajo la revisión de l...
Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Com...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda l...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. Se analiza la posibilidad de declarar el medicamento como vital no disponible y se concluye que no cumple con l...
Acta No. 24 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron temas como la vacuna Vax Spiral y la oxitocina inyectable. El documento incluye la solicitud de revisión de oficio del medicamento Vax Spiral, con é...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la revisión y aprobación de protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos, así como los conceptos e...
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posología de Voriconazol 200 mg/vial. El documento incluye indicaciones, contr...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala determina que no se recomienda la exclusión, ...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión del medicamento Palbociclib 125 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y criterios establecidos por el Decreto 481/2004...
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el acta anterior y se analizan temas relacionados con el protocolo clínico de evaluación del ventilador IHT-200 en humanos, de ION HEAT S.A.S. Se acepta la informaci...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se entre...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la discusión y revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la evaluación de diferentes productos farmacéuticos. El acta también incluye temas de consultas, derechos de petición y audiencias....
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, bajo la revisión de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye def...
Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company para el tratamiento de artritis reumatoidea temprana en adultos. El documento incluye detalles ...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos biológicos, destacando el trámite de la vacuna Spikeva...