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Mostrando 52414 documento(s)
Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Mé...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discutió la inclusión tempo...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para l...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación cl...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de s...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de ...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaro...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación ...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo l...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla...
Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discute la clas...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discutió la inclusión temporal de varias presentaciones de enoxaparina sódica...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para la aprobación del estudio clínico del ventilador me...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación clínica patrocinado por Motif Biosciense Inc., enfoc...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequiva...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos y eventos adver...
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de 2016. El documento detalla la discusión y emisión ...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasific...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, proyecto ...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como T...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como...
Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discute la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos con ácido hialurónico y lidocaína, estable...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discutió la inclusión temporal de varias presentaciones de enoxaparina sódica en el listado de medicamentos vitales no disponibles, solicitada por Sanofi, para fortalecer la dis...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para la aprobación del estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por no subsanar comple...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación clínica patrocinado por Motif Biosciense Inc., enfocado en el medicamento Iclaprim para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel. Inc...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos de cálculo de tamaño muestral exigidos por la entidad....
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se evaluó el medicamento Epibalin ER 330 mg. El documento contiene información sobre compo...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos y eventos adversos relacionados con dispositivos médicos presentados por Bioaccess Colombia SAS y Medtronic Colombi...
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de 2016. El documento detalla la discusión y emisión de conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles y alim...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasificaciones de riesgo sanitario de diversos dispositivos médicos y reactivos, incluyendo sistemas de inf...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, proyecto Airflife de la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten ...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones y contra...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y solicitudes de aprobación para medicamentos como...