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Mostrando 52414 documento(s)

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluye...

Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprob...

Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reac...

Acuerdo 002 de 2019 por el cual se modifica el Acuerdo 003 de 2017 sobre la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este acuerdo modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, actualizando los perfiles de sus miembros, los procedimientos de ...

Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y excl...

Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 10 de 2020, donde se trataron temas relacionados con m...

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre venti...

Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios - BPL Medical

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Mé...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación ...

Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificacion...

Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo l...

Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investig...

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo nuevos, usados, saldos de fabricación y repote...

497 vistas 243 descargas
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron medicamentos ...

2015 340 vistas 230 descargas
Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas de di...

2009 303 vistas 220 descargas
Acuerdo 002 de 2019 por el cual se modifica el Acuerdo 003 de 2017 sobre la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este acuerdo modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, actualizando los perfiles de sus miembros, los procedimientos de reelección y los mecanismos de convocatoria públic...

2019 378 vistas 207 descargas
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no d...

2018 277 vistas 224 descargas
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 10 de 2020, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibil...

2020 229 vistas 217 descargas
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos bi...

2020 259 vistas 190 descargas
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios - BPL Medical

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó la solic...

2010 287 vistas 229 descargas
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, proyecto ...

2020 271 vistas 225 descargas
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicament...

2019 360 vistas 225 descargas
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como T...

2020 311 vistas 205 descargas
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhala...

2016 331 vistas 225 descargas

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo nuevos, usados, saldos de fabricación y repotenciados. Dirigida a profesionales técnicos encargados de emitir conceptos sanitarios, como requisito...

497 vistas 243 descargas

Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo Dengvaxia de Sanofi Pasteur S.A. El documento detalla la composic...

2015 340 vistas 230 descargas

Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas de diagnóstico de dengue, con participación de expertos y delegados de entidades científicas....

2009 303 vistas 220 descargas

Acuerdo 002 de 2019 por el cual se modifica el Acuerdo 003 de 2017 sobre la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este acuerdo modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, actualizando los perfiles de sus miembros, los procedimientos de reelección y los mecanismos de convocatoria pública. Fue aprobado por el Consejo Directivo en octubre de 2019 y busca adaptar la estructura de la comi...

2019 378 vistas 207 descargas

Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo la solicitud de norepinefrina solución inyectable por desabastecimiento. El d...

2018 277 vistas 224 descargas

Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 10 de 2020, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y advertencias. Se destaca la evaluación fa...

2020 229 vistas 217 descargas

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos biomédicos y recomendaciones técnicas sobre baterías y prototipos. Incluye participación de expertos i...

2020 259 vistas 190 descargas

Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios - BPL Medical

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó la solicitud de BPL Medical sobre los productos ACD-A, AS3 y CP2D. El documento detalla la composición de lo...

2010 287 vistas 229 descargas

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, proyecto Airflife de la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten ...

2020 271 vistas 225 descargas

Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicamento DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A., cuyo trámite fue aplazado por análisis de riesgo-beneficio en ...

2019 360 vistas 225 descargas

Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones y contra...

2020 311 vistas 205 descargas

Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocina...

2016 331 vistas 225 descargas
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