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Mostrando 52348 documento(s)
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en abril de 2015. Se abordaron ...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamen...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titular...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y r...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológic...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron insertos e informac...
Acta No. 06 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordin...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medic...
Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye ...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en agosto de 2016. El docume...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de reg...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en abril de 2015. Se abordaron temas como la inclusión de medicamentos vitales no...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titulares, fabricantes e importadores. El documento estab...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y la Dirección d...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológica de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S....
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron insertos e información para prescribir de Gabapentina 300 mg y 400 mg...
Acta No. 06 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2022. El documento aborda temas c...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad...
Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior,...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en agosto de 2016. El documento detalla la discusión sobre productos biológico...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con ...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de registro sanitario para productos como Frekaderm Solu...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en abril de 2015. Se abordaron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, destacando la recomendación de incluir Vimizim (elosulfasa alfa) y clorhidrato de prot...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios Leti, S.L., destinado al tratamiento de diversas afecciones alérgicas. El documento incluye composi...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titulares, fabricantes e importadores. El documento establece los requisitos y procedimientos para cambios administrativos y de etiquetado, conforme al Decre...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológica de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A., con información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias de seguridad,...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron insertos e información para prescribir de Gabapentina 300 mg y 400 mg cápsulas. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones sobre el uso de e...
Acta No. 06 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2022. El documento aborda temas como la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de dosificación y renovaciones de medicamentos b...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se evaluó el medicamento Epibalin ER 330 mg de MSN Labs Americas S.A.S. El act...
Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, autorización de protocolos de investigación clínica para reactivos de diagnóstico in vitro, concept...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en agosto de 2016. El documento detalla la discusión sobre productos biológicos, modificaciones de posología y contraindicaciones, y protocolos de investigación. Se destaca la re...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la aplicación del Decreto 2085 de 2002, protección de datos de prueba y requisitos para la protecció...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de registro sanitario para productos como Frekaderm Solución y Kit Quirúrgico para Cataratas, y se emitieron conceptos técnicos sobre su clasificación y lab...