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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina...
Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron solicitudes de importación de...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para ...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificacion...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 10 de 2020, donde se trataron temas relacionados con m...
Acta No. 24 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2013. El...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria y ordinarias de junio, julio y agosto de ...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento detalla la verificación del...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, proyecto ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A...
Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles para paciente...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos y eventos adver...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones y vía de administración para Fluimucil 300mg/3mL ...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidarid...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicament...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 10 de 2020, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibil...
Acta No. 24 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2013. El documento registra la evaluación y recomendación ...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria y ordinarias de junio, julio y agosto de 2023. El documento detalla la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, r...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la evaluación de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, ...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y solicitudes de aprobación para medicamentos como...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, proyecto Airflife de la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos de cálculo de tamaño muestral exigidos por la entidad....
Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles para pacientes específicos, incluyendo Fungisome y Mozobil, y se emitieron conceptos sobre su inclusión y autoriz...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos y eventos adversos relacionados con dispositivos médicos presentados por Bioaccess Colombia SAS y Medtronic Colombi...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones y vía de administración para Fluimucil 300mg/3mL inyectable de Zambon Colombia S.A. Incluye detalles sobre las nuevas indicaciones, contraindicacione...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidaridad de Vacunas' contra COVID-19. El documento incluye detalles sobre la sesión, participantes, revisi...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicamento DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A., cuyo trámite fue aplazado por análisis de riesgo-beneficio en ...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 10 de 2020, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y advertencias. Se destaca la evaluación fa...
Acta No. 24 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2013. El documento registra la evaluación y recomendación de aceptación para el producto FAKTU (Policresuleno + CincoCaina), junto con detalles sobre su compo...