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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo l...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre venti...
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaro...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebra...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para...
Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron solicitudes de importación de...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la v...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como T...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos bi...
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quóru...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, ...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2023. El documento describe las delibe...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasific...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la ver...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y ...
Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles para paciente...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriore...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la verificación de quórum...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones y contra...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos biomédicos y recomendaciones técnicas sobre baterías y prototipos. Incluye participación de expertos i...
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quórum, listado de asistentes, revisión de actas previas y discusión sobre moléculas nuevas, medicamentos...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, re...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2023. El documento describe las deliberaciones sobre la evaluación y registro sanitario de medicamentos nuevos y biológicos, modificacione...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasificaciones de riesgo sanitario de diversos dispositivos médicos y reactivos, incluyendo sistemas de inf...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo audiencias y respuestas...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos de cálculo de tamaño muestral exigidos por la entidad....
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento detalla el desarrollo de la...
Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles para pacientes específicos, incluyendo Fungisome y Mozobil, y se emitieron conceptos sobre su inclusión y autoriz...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones ...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, modificaciones ...