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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomienda incluir el principio ...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 14 de septiembre de 2016....
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las s...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociacio...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de nov...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Spikevax XBB.1.5 (Moderna Switzerland GmbH)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de ...
Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asist...
Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro...
Acta No. 02 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. El d...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomienda incluir el principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg en la norma ...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de ...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de 2024. Incluye revisión de te...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad ...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda temas como rev...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación ...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Spikevax XBB.1.5 (Moderna Switzerland GmbH)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión...
Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se evaluaron diversos...
Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante el desa...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 37...
Acta No. 02 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. El documento registra la verificación de quórum, revis...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomienda incluir el principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg en la norma farmacológica correspondiente, atendiendo la solicitud de Boehringer Ingelheim S.A. El documento reg...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación del quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión reviso...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de solubilidad....
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de 2024. Incluye revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificación de indicaciones y dosificación,...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y modificaciones regulatorias. Incluye la evaluación de la asociación Acetaminofén más Hidrocodona B...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda temas como revisión de oficio de medicamentos, protocolos de investigación y conceptos sobre productos específicos...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación de medicamentos como Paxlovid de Pfizer Inc., sus indicaciones para COVID-19, composición, formas fa...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Spikevax XBB.1.5 (Moderna Switzerland GmbH)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos biológicos, destacando el trámite y evaluación de la vacuna Spik...
Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se evaluaron diversos productos de diagnóstico fabricados e importados por empresas reconocidas. El documento detalla los...
Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante el desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la revisión normativa y la participación de los miem...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios req...
Acta No. 02 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evalu...