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Mostrando 52195 documento(s)

Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...

Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomienda incluir el principio ...

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...

Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de dispositivos para reparaci...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 14 de septiembre de 2016....

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Ácido Hialurónico Hialuc...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...

Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las s...

Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de nov...

Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asist...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de abril de 202...

Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la segunda parte de la sesión No. 09 de 2023. E...

2023 240 vistas 182 descargas
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomienda incluir el principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg en la norma ...

2023 237 vistas 186 descargas
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de ...

2023 286 vistas 173 descargas
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación ...

2022 199 vistas 179 descargas
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de dispositivos para reparación transcatéter de la válvula mitral y se acepta l...

2022 240 vistas 183 descargas
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del ...

2016 205 vistas 174 descargas
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Ácido Hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO, abordando temas de segu...

2008 244 vistas 168 descargas
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados p...

2023 220 vistas 186 descargas
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de 2024. Incluye revisión de te...

2024 212 vistas 216 descargas
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda temas como rev...

2014 181 vistas 189 descargas
Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se evaluaron diversos...

2024 237 vistas 166 descargas
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de abril de 2020. Incluye revisión de conceptos sobre equipos de ...

2020 246 vistas 239 descargas

Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la segunda parte de la sesión No. 09 de 2023. El documento detalla las sesiones realizadas entre mayo y agosto de 2023, la verificación de quórum, ...

2023 240 vistas 182 descargas

Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomienda incluir el principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg en la norma farmacológica correspondiente, atendiendo la solicitud de Boehringer Ingelheim S.A. El documento reg...

2023 237 vistas 186 descargas

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de solubilidad....

2023 286 vistas 173 descargas

Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación de medicamentos como Paxlovid de Pfizer Inc., sus indicaciones para COVID-19, composición, formas fa...

2022 199 vistas 179 descargas

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de dispositivos para reparación transcatéter de la válvula mitral y se acepta la aclaración sobre dispositivos aprobados para importación en el protocolo clínico CTP-0001, remitid...

2022 240 vistas 183 descargas

Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación del quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión reviso...

2016 205 vistas 174 descargas

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Ácido Hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO, abordando temas de seguridad, efectividad y clasificación regulatoria. Se recomienda revisión de oficio y presentación de e...

2008 244 vistas 168 descargas

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. El documento incluye la modifica...

2023 220 vistas 186 descargas

Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de 2024. Incluye revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificación de indicaciones y dosificación,...

2024 212 vistas 216 descargas

Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda temas como revisión de oficio de medicamentos, protocolos de investigación y conceptos sobre productos específicos...

2014 181 vistas 189 descargas

Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se evaluaron diversos productos de diagnóstico fabricados e importados por empresas reconocidas. El documento detalla los...

2024 237 vistas 166 descargas

Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de abril de 2020. Incluye revisión de conceptos sobre equipos de ventilación mecánica y evaluación de protocolo de investigación para el ventilador UNISABANA-HERONS ...

2020 246 vistas 239 descargas
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