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Mostrando 52431 documento(s)
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y r...
Acta No. 11 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 16 de 2009
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada el 16 de septiembre de 2009. El documento detalla la verificación d...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológic...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de bi...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titular...
Resolución No. 2022041211 - Programación de sesiones de las salas especializadas de la Comisión Revisora 2023
Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVI...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron insertos e informac...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en agosto de 2016. El docume...
Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron varios reactivos de diagnóstico in vitro...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de feb...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y la Dirección d...
Acta No. 11 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 16 de 2009
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada el 16 de septiembre de 2009. El documento detalla la verificación de quórum, la evaluación de solicitudes y la emisió...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológica de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S....
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas sobre medicamentos de síntes...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina ...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titulares, fabricantes e importadores. El documento estab...
Resolución No. 2022041211 - Programación de sesiones de las salas especializadas de la Comisión Revisora 2023
Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2023, incluyendo fechas específicas...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron insertos e información para prescribir de Gabapentina 300 mg y 400 mg...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Explica el alcan...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en agosto de 2016. El documento detalla la discusión sobre productos biológico...
Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron varios reactivos de diagnóstico in vitro para uso en bancos de sangre y laboratorios clíni...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2025. El documento detalla la evaluación f...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 11 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 16 de 2009
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada el 16 de septiembre de 2009. El documento detalla la verificación de quórum, la evaluación de solicitudes y la emisión de conceptos técnicos sobre productos médicos como 'Crioterapia para la eliminación de verrugas Po...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológica de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A., con información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias de seguridad,...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas y modificaciones de indicaciones. Se d...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titulares, fabricantes e importadores. El documento establece los requisitos y procedimientos para cambios administrativos y de etiquetado, conforme al Decre...
Resolución No. 2022041211 - Programación de sesiones de las salas especializadas de la Comisión Revisora 2023
Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2023, incluyendo fechas específicas para la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, y la...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron insertos e información para prescribir de Gabapentina 300 mg y 400 mg cápsulas. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones sobre el uso de e...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Explica el alcance, requisitos, categorías de cambios y el marco normativo aplicable, facilitando el cumplimiento de...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en agosto de 2016. El documento detalla la discusión sobre productos biológicos, modificaciones de posología y contraindicaciones, y protocolos de investigación. Se destaca la re...
Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron varios reactivos de diagnóstico in vitro para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, presentados por empresas como Johnson & Johnson de Colombia S.A., Rochem Biocare de Colombia S....
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2025. El documento detalla la evaluación farmacológica de nueva concentración del medicamento Tepadina 400 mg, presentado por STENDHAL COLOMBI...