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Mostrando 52347 documento(s)
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la discusión y revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, ...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan s...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitr...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequiva...
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis Pharma AG
Acta No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, inc...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan te...
Acta No. 07 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de febrero de 2013. El docum...
Acta No. 6 sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de julio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se veri...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, n...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del l...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la discusión y revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la evaluación de diferentes productos far...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y protocolos de i...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, donde se autorizó el uso de ...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentad...
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis Pharma AG
Acta No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posologí...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. Se analiza ...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con medicamentos de síntesis y mo...
Acta No. 07 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de febrero de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión...
Acta No. 6 sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de julio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tr...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, bajo la revisión de l...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Inc...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala determina que no se recomienda la exclusión, ...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la discusión y revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la evaluación de diferentes productos farmacéuticos. El acta también incluye temas de consultas, derechos de petición y audiencias....
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y protocolos de investigación clínica relacionados con dispositivos médicos, incluyendo apósitos biológicos y angiopl...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, donde se autorizó el uso de la bioimpresora 4D Clean Bench / DFU Regen Dr. Invivo para investigaciones clínicas aprobadas. El do...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo con Amaryl será realizado en la Universidad de Antio...
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis Pharma AG
Acta No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posología de Seebri Breezhaler de Novartis Pharma AG. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones ...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. Se analiza la posibilidad de declarar el medicamento como vital no disponible y se concluye que no cumple con l...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas. Se destaca la evaluación del medicamento Siklos 100 mg comprimidos, sus indicaciones...
Acta No. 07 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de febrero de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, especialmente protocolos de investigación con medicamentos y di...
Acta No. 6 sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de julio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, bajo la revisión de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye def...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato, la documentación requerida y el proceso de radicación ante la S...