Biblioteca de Documentos

Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento de PFIZER S.A.S. para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Se incluyen detalles sobre composición, indicaciones y nuevas contraindicaciones....

Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre productos para rehabilitación

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre la clasificación de productos e insumos para rehabilitación utilizados en fisioterapia, medicina deportiva y terapia ocupacional. Se determina que algunos productos, como la c...

Acta No. 49 Sesión ordinaria virtual - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 49 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas como medicamentos vitales no disponibles, protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de productos específicos como Liotironina y Kiprolis, so...

Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y modificaciones regulatorias. Incluye la evaluación de la asociación Acetaminofén más Hidrocodona B...

ASS-RSA-FM130.doc

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. El documento detalla los pasos, formatos y requisitos para la radicación de soportes y la entrega de infor...

Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se de...

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. El documento incluye la modifica...

Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de medicamentos. Se incluye la evaluación del medicamento Pangetano Plus de Tecnoquímicas S....

Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y asociaciones, modificaciones de dosificación y vía de administración, y se revisan trámites regulatorios de pr...

Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Complera para el tratamiento de VIH-1. El documento incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precau...

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Ácido Hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO, abordando temas de seguridad, efectividad y clasificación regulatoria. Se recomienda revisión de oficio y presentación de e...