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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 16 de 2024. El documento...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ab...
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017
Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revi...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evalu...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesi...
Acta No. 18 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron e...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estud...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúa el medicamento Inmu...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la nueva concentración de Betahistina en tab...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la evidencia y se emite concepto...
Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 16 de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de ac...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2025. El documento incluye el orden del día...
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017
Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA para abril de 2017, debido a la imp...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evaluación de solicitudes de Laboratorios Synthesis S.A...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y...
Acta No. 18 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron evaluaciones farmacológicas de medicamentos nuevos,...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicabl...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos, protocolos, eventos adversos y comun...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento ...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúa el medicamento Inmukem de RB Pharmaceuticals S.A.S., fabricado por Al...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la nueva concentración de Betahistina en tabletas de liberación prolongada, presentada por FAR...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la evidencia y se emite concepto sobre la exclusión del uso hospitalario de lopina...
Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 16 de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas sobre medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas far...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2025. El documento incluye el orden del día, verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre modificaciones en dosificac...
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017
Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA para abril de 2017, debido a la imposibilidad de asistencia de algunos comisionados por motivos de formación internacional. Se establec...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evaluación de solicitudes de Laboratorios Synthesis S.A.S. para el producto Oxicodal 600 mg tableta recubierta, y la recomendación de negar los estudios pr...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación y entrega física y digita...
Acta No. 18 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron evaluaciones farmacológicas de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se incluye la evaluación del medicamento Alecen...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicables a medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo y ...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos, protocolos, eventos adversos y comunicaciones relacionadas con dispositivos médicos. Incluye la aprobación del acta anterior y la partic...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la discusión y decisiones sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosifi...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúa el medicamento Inmukem de RB Pharmaceuticals S.A.S., fabricado por Alkem Laboratories Ltd. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicacione...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la nueva concentración de Betahistina en tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE COLOMBIA S.A.S. El documento describe la composición, indicaciones, contraindicaciones, precau...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la evidencia y se emite concepto sobre la exclusión del uso hospitalario de lopinavir/ritonavir, cloroquina e hidroxicloroquina en pacientes con COVID-19 grave o severo. El documento...