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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes de regi...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SA...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten registros sanita...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (s...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificacio...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba infor...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico ...
Acta No. 21 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos bioló...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsu...
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes de registro y modificación de medicamentos como DUTAZ de ...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre l...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten registros sanitarios y renovaciones de medicamentos biológicos, in...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para ...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de contraindicaciones, condiciones de venta y ...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y revisan estudios clínicos, not...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba información sobre protocolos de investigación clínica y...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el medicamento Levodopa + Benserazida tabletas 200 m...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El docume...
Acta No. 21 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2024. Incluye la evaluación ...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se evaluó el ...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de PFIZER S.A.S. para el tratamiento de cáncer...
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes de registro y modificación de medicamentos como DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A. y DETRUSITOLO SR de Pfizer S.A.S. Incluye recomendaciones sobre indicacion...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre la válvula venosa Cook. Se identificaron inconsistencias en la traducción del protocolo y se solicitó...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten registros sanitarios y renovaciones de medicamentos biológicos, incluyendo el caso de JIVI de Bayer S.A. Se presentan indicaciones, contraindicaciones y advertencias ...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para el tratamiento de artritis reumatoide. El documento incluye detalles sobre la composición, indicacio...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de contraindicaciones, condiciones de venta y advertencias para el medicamento Xolair 150 mg, utilizado en el tratamiento de asma alérgica persist...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y revisan estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos y protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos ...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba información sobre protocolos de investigación clínica y desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. Incluy...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el medicamento Levodopa + Benserazida tabletas 200 mg + 50 mg en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El acta detalla la verificación de q...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El documento incluye detalles del producto, concepto ético y recomendación para trámite de registro sanitario...
Acta No. 21 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2024. Incluye la evaluación de trámites priorizados, revisión de medicamentos biológicos y nuevos registros sanitarios, así como...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se evaluó el medicamento TIVICAY (dolutegravir 50 mg), presentado por GlaxoSmithKline Colombia S.A., para el trat...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de PFIZER S.A.S. para el tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico con mutaciones BRCA 1/2. El documento incluye detalles sobre la comp...