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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes de regi...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre d...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medic...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificacio...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba infor...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (s...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se documentan las sesiones ordinarias y la revisión de temas como la evaluación fa...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SA...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten registros sanita...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el...
Acta Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2013
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discute la revisión ...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsu...
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes de registro y modificación de medicamentos como DUTAZ de ...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la aprobación de un ...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DO...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de contraindicaciones, condiciones de venta y ...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba información sobre protocolos de investigación clínica y...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para ...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se documentan las sesiones ordinarias y la revisión de temas como la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y formas farmac...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre l...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten registros sanitarios y renovaciones de medicamentos biológicos, in...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el medicamento Levodopa + Benserazida tabletas 200 m...
Acta Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2013
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimien...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de PFIZER S.A.S. para el tratamiento de cáncer...
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes de registro y modificación de medicamentos como DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A. y DETRUSITOLO SR de Pfizer S.A.S. Incluye recomendaciones sobre indicacion...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la aprobación de un protocolo de investigación sobre Interferón Beta-1a para asma, patrocinado por AstraZeneca AB, y la ...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles sobre composición, i...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de contraindicaciones, condiciones de venta y advertencias para el medicamento Xolair 150 mg, utilizado en el tratamiento de asma alérgica persist...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba información sobre protocolos de investigación clínica y desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. Incluy...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para el tratamiento de artritis reumatoide. El documento incluye detalles sobre la composición, indicacio...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se documentan las sesiones ordinarias y la revisión de temas como la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos v...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre la válvula venosa Cook. Se identificaron inconsistencias en la traducción del protocolo y se solicitó...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten registros sanitarios y renovaciones de medicamentos biológicos, incluyendo el caso de JIVI de Bayer S.A. Se presentan indicaciones, contraindicaciones y advertencias ...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el medicamento Levodopa + Benserazida tabletas 200 mg + 50 mg en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El acta detalla la verificación de q...
Acta Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2013
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimientos importadores y fabricantes que han perdido certificaciones, cambiado de dirección sin notificar,...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de PFIZER S.A.S. para el tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico con mutaciones BRCA 1/2. El documento incluye detalles sobre la comp...