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Mostrando 52669 documento(s)
Acta No. 11 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 22 de abril de 2016. El docu...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se a...
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El docu...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que com...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada e...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verific...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y discuten temas relacionados con productos biológicos/biotecnol...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para l...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000...
Acta No. 37 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Metabólica Med Ltda. y Orphanpharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúan solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales...
Acta No. 06 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta oficial que documenta la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Dopteleto, Veoz...
Acta No. 11 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 22 de abril de 2016. El documento detalla la evaluación farmacológica del medi...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se revisaron solicitud...
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con ar...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2013. El documento detalla la veri...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trata...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y discuten temas relacionados con productos biológicos/biotecnológicos de Laboratorios Biopas S.A., incluyendo Flo...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para la aprobación del estudio clínico del ventilador me...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000 UL y 2000 UL, presentado por el Laboratorio Franc...
Acta No. 37 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Metabólica Med Ltda. y Orphanpharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúan solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, presentadas por Metabólica Med Lt...
Acta No. 06 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta oficial que documenta la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Dopteleto, Veozaos Fezolinetant, Translarna, Darviaso, Fruzaqlas ...
Acta No. 11 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 22 de abril de 2016. El documento detalla la evaluación farmacológica del medicamento Dengvaxia, incluyendo información sobre sus presentaciones, indicaciones para la prevención ...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se revisaron solicitudes y enmiendas de estudios clínicos presentados por Bioaccess Colombia SAS y Clinlogix Latam SAS, en...
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo solicitudes de concepto técnico y aclaraciones para p...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa. El documento incluye detalles de los investigadores, la institución respon...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2013. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas como modificación de condición de venta de med...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....
Acta No. 06 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y discuten temas relacionados con productos biológicos/biotecnológicos de Laboratorios Biopas S.A., incluyendo Floratil 250 mg cápsulas y mini sachets. Se abordan aspectos de composición, indicaciones, advertencias...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para la aprobación del estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por no subsanar comple...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000 UL y 2000 UL, presentado por el Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. El acta incluye la revisión de temas como medicamentos de síntesis, nu...
Acta No. 37 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Metabólica Med Ltda. y Orphanpharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúan solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, presentadas por Metabólica Med Ltda. y Orphanpharma S.A.S. Se emiten conceptos técnicos sobre productos específicos y se justifica el...
Acta No. 06 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta oficial que documenta la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Dopteleto, Veozaos Fezolinetant, Translarna, Darviaso, Fruzaqlas Fruquintinib, Spravato Esketamina, Diacomit, Sogroyas, Tecentriq Atezolizumab, Arexvyo, Piaskyo Crov...