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Mostrando 52353 documento(s)

Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) ...

Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solici...

Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de...

Acta No. 09 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2016. El documento detalla ...

Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y produ...

Listado de principios activos de estrecho margen - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Este documento contiene el listado actualizado de principios activos de estrecho margen, con información sobre sus registros sanitarios, seguridad y e...

Acta No. 01 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada en febrero de 2018....

Acta No. 08 sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. El documento re...

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notifica...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria de noviembre de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 48 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en noviembre de 2013. Incluye la ve...

Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El docume...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma f...

Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El acta incluye detalles s...

2013 340 vistas 214 descargas
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solicitudes de inclusión temporal de medicamentos vitale...

2021 259 vistas 218 descargas
Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE CO...

2023 327 vistas 212 descargas
Acta No. 09 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2016. El documento detalla la discusión sobre productos biológicos, en partic...

2016 233 vistas 197 descargas
Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo Ramelteón de Genfar S....

2016 287 vistas 234 descargas
Listado de principios activos de estrecho margen - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Este documento contiene el listado actualizado de principios activos de estrecho margen, con información sobre sus registros sanitarios, seguridad y eficacia terapéutica. Incluye detalles farmacológic...

2015 574 vistas 238 descargas
Acta No. 01 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada en febrero de 2018. El documento registra la verificación de quórum, ...

2018 281 vistas 217 descargas
Acta No. 08 sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. El documento registra la discusión y aprobación de medicamentos y...

2013 249 vistas 226 descargas
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clín...

2017 257 vistas 213 descargas
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria de noviembre de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 48 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en noviembre de 2013. Incluye la verificación de quórum y la discusión sobre el medic...

2013 273 vistas 221 descargas
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de q...

2015 282 vistas 216 descargas
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instruc...

2024 295 vistas 249 descargas

Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El acta incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del producto, especialmente los...

2013 340 vistas 214 descargas

Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solicitudes de inclusión temporal de medicamentos vitales no disponibles, como enoxaparina sódica, por parte de Sanofi, para fortalecer la disponibilidad en...

2021 259 vistas 218 descargas

Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE COLOMBIA S.A.S. Incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones, re...

2023 327 vistas 212 descargas

Acta No. 09 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2016. El documento detalla la discusión sobre productos biológicos, en particular Xeomin, sus indicaciones médicas, precauciones y recomendaciones de uso, así como temas adminis...

2016 233 vistas 197 descargas

Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo Ramelteón de Genfar S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias sobre el uso de Ramelteón pa...

2016 287 vistas 234 descargas

Listado de principios activos de estrecho margen - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Este documento contiene el listado actualizado de principios activos de estrecho margen, con información sobre sus registros sanitarios, seguridad y eficacia terapéutica. Incluye detalles farmacológicos y formas farmacéuticas de medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazep...

2015 574 vistas 238 descargas

Acta No. 01 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada en febrero de 2018. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo la consulta sobre el medicamento ampicilina,...

2018 281 vistas 217 descargas

Acta No. 08 sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. El documento registra la discusión y aprobación de medicamentos y productos biológicos nuevos, destacando el análisis del medicamento Sereprost (Silodosina) para hip...

2013 249 vistas 226 descargas

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos sobre dispositivos médicos coronarios. El documento detalla la evaluación de los casos y las de...

2017 257 vistas 213 descargas

Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria de noviembre de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 48 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en noviembre de 2013. Incluye la verificación de quórum y la discusión sobre el medicamento Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol (Diane 35), sus indicaciones aprobadas en Colombia y l...

2013 273 vistas 221 descargas

Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....

2015 282 vistas 216 descargas

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, proceso de radicación y organización de archivos para la Sala ...

2024 295 vistas 249 descargas
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