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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 8 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Pa...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio ...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con ...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y labor...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de mo...
Acta No. 24 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de nueva asociación para FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de Valsartán, Amlodipino y Clortalidona para FARMA DE...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de molécu...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos ...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abr...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el...
Acta No. 8 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterio...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Palbociclib 125 mg como medicamento vital no disponi...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con la evaluación y aprobación de protocolos de invest...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, se responde sobre el reactivo SP...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo e...
Acta No. 24 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de nueva asociación para FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de Valsartán, Amlodipino y Clortalidona para FARMA DE COLOMBIA S.A.S, destinada al tratamiento de hiper...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos,...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medic...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la ver...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación ...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de qu...
Acta No. 8 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes para reactivos de diagnóstico in vitro, como GENEDIA HIV y ELISA 3.0, ...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Palbociclib 125 mg como medicamento vital no disponible, conforme a la normatividad vigente. El documento detalla el proceso de revisión y los criterios...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de dispositivos médicos para un estudio de lentes intraoculares en la Clínica Oftalmológica del Car...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con la evaluación y aprobación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Se optimizan los trámites administrativos y se cl...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, se responde sobre el reactivo SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para investigación clínica y se establecen criterios para reactivos huérfanos de...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo etario para medicamentos, incluyendo el caso de Laboratorios Siegfried S.A.S. y su producto Lurapo 80...
Acta No. 24 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de nueva asociación para FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de Valsartán, Amlodipino y Clortalidona para FARMA DE COLOMBIA S.A.S, destinada al tratamiento de hipertensión arterial. El documento incluye detalles de composición, indicaciones y contraindicaciones, a...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, así como modificaciones de indicaciones y dosificación de productos farmacéuticos. Incluye listado ...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación,...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, participantes, temas tratados sobre requisitos técnicos, estudios clínicos y de...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, inc...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión sobre la enmienda del protocolo de investigación 'SVE...