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Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúan temas como nuevas form...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio ...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Por la cual se expide el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora y se derogan las de septiembre de 2016 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución administrativa del INVIMA que expide el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora, adecuando su funcionamiento...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de clasificación de productos como dispositiv...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg - AstraZeneca Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento Calquence 1...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sandoz GmbH
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. Incluye la revisión d...
Acta No. 11 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones farmacol...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para l...
Acta No. 06 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta oficial que documenta la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Dopteleto, Veoz...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre reac...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúan temas como nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de medicamentos....
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con medicamento...
Por la cual se expide el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora y se derogan las de septiembre de 2016 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución administrativa del INVIMA que expide el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora, adecuando su funcionamiento a la nueva estructura establecida en el Acuerdo 0...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos y se emitieron conceptos técnicos sobre...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg - AstraZeneca Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento Calquence 100 mg tabletas recubiertas de AstraZeneca Colombia...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sandoz GmbH
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. Incluye la revisión de productos como Lamotrigina Sandoz 50 mg tabletas...
Acta No. 11 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y productos biológic...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para la aprobación del estudio clínico del ventilador me...
Acta No. 06 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta oficial que documenta la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Dopteleto, Veozaos Fezolinetant, Translarna, Darviaso, Fruzaqlas ...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo correcciones de nombre y autorizaciones para uso en labora...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúan temas como nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de medicamentos. Se analiza el caso de Inmukem, micofenolato de mofetilo, presentado por RB Pharmaceuticals S.A.S., ...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y la discusión de trámites nuevos y requerimientos técni...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de dispositivos médicos para un estudio de lentes intraoculares en la Clínica Oftalmológica del Car...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renov...
Por la cual se expide el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora y se derogan las de septiembre de 2016 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución administrativa del INVIMA que expide el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora, adecuando su funcionamiento a la nueva estructura establecida en el Acuerdo 003 de 2017. El documento deroga acuerdos anteriores y define los procedimientos y competencias de la...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos y se emitieron conceptos técnicos sobre 'Canker X Gel (Aloclair Gel)' y 'Adept'. El documento detalla la participación de expertos y delega...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg - AstraZeneca Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento Calquence 100 mg tabletas recubiertas de AstraZeneca Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones y adver...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sandoz GmbH
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. Incluye la revisión de productos como Lamotrigina Sandoz 50 mg tabletas dispersables, sus indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones, además de otros temas relacio...
Acta No. 11 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión del medicamento Ramelteon de Tecnoquímicas S.A. El documento detalla comp...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para la aprobación del estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por no subsanar comple...
Acta No. 06 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta oficial que documenta la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Dopteleto, Veozaos Fezolinetant, Translarna, Darviaso, Fruzaqlas Fruquintinib, Spravato Esketamina, Diacomit, Sogroyas, Tecentriq Atezolizumab, Arexvyo, Piaskyo Crov...