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Mostrando 52681 documento(s)

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron conceptos sobre el prod...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que com...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S...

Acta No. 24 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de nueva asociación para FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de Valsartán, Amlodipino y Clortalidona para FARMA DE...

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Dovato

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos...

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 16 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte

Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de molécu...

Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión extraordinaria No. 06 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se trataron temas de desa...

Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamie...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de ...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' ...

2010 377 vistas 244 descargas
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con ar...

2013 369 vistas 219 descargas
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de qu...

2010 523 vistas 248 descargas
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S.A. para modificar aspectos regulatorios del medic...

2020 343 vistas 227 descargas
Acta No. 24 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de nueva asociación para FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de Valsartán, Amlodipino y Clortalidona para FARMA DE COLOMBIA S.A.S, destinada al tratamiento de hiper...

2020 437 vistas 247 descargas
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Dovato

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodisponibilidad y bioequi...

2019 592 vistas 240 descargas
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre reac...

2008 319 vistas 216 descargas
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 16 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataro...

2022 347 vistas 217 descargas
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte

Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos,...

2025 441 vistas 247 descargas
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión extraordinaria No. 06 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se trataron temas de desabastecimiento y unificación de medicamentos de sín...

2023 405 vistas 217 descargas
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento in...

2018 378 vistas 230 descargas
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas N...

2017 465 vistas 238 descargas

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y la evaluación clínica de pilares de cicatrización Red Queen. El acta incluye observaciones sobre l...

2010 377 vistas 244 descargas

Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa. El documento incluye detalles de los investigadores, la institución respon...

2013 369 vistas 219 descargas

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión sobre la enmienda del protocolo de investigación 'SVE...

2010 523 vistas 248 descargas

Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento biológico Vaxigrip Tetra. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, c...

2020 343 vistas 227 descargas

Acta No. 24 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de nueva asociación para FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de Valsartán, Amlodipino y Clortalidona para FARMA DE COLOMBIA S.A.S, destinada al tratamiento de hipertensión arterial. El documento incluye detalles de composición, indicaciones y contraindicaciones, a...

2020 437 vistas 247 descargas

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Dovato

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Se destaca la evaluación del medicamento Dovato para el tratamiento de VIH en adultos, con...

2019 592 vistas 240 descargas

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo correcciones de nombre y autorizaciones para uso en labora...

2008 319 vistas 216 descargas

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 16 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con estudios clínicos, tecnovigilancia y conceptos técnicos de dispositivos méd...

2022 347 vistas 217 descargas

Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte

Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, así como modificaciones de indicaciones y dosificación de productos farmacéuticos. Incluye listado ...

2025 441 vistas 247 descargas

Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión extraordinaria No. 06 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se trataron temas de desabastecimiento y unificación de medicamentos de síntesis, especialmente tamoxifeno en tabletas. El documento incluye evaluación de indicaciones, contra...

2023 405 vistas 217 descargas

Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias, así...

2018 378 vistas 230 descargas

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, idioma, entrega y...

2017 465 vistas 238 descargas
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