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Mostrando 52680 documento(s)

Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de ...

Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo l...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Quinta Parte

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprobaron protocolos de investiga...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre venti...

Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de ...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación ...

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 17 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa ...

Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Larotrectinib sulfato por BAYER S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de BAYER S.A. para excluir Larotrectinib sulf...

Implementación del Decreto 1782 de 2014: Productos biológicos

Este documento detalla la implementación del Decreto 1782 de 2014 para productos biológicos, incluyendo la línea de tiempo regulatoria, fases de consu...

Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Medicamentos y Sala Especializada Moléculas Nuevas

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA y el Ministerio de Salud, donde se trataron temas relacionados con medicam...

Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, modificaciones en dosificación y vía de ...

2021 412 vistas 234 descargas
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como T...

2020 354 vistas 221 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Quinta Parte

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) y se pr...

2021 309 vistas 223 descargas
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprobaron protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos ...

2012 372 vistas 222 descargas
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quóru...

2020 358 vistas 238 descargas
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos bi...

2020 336 vistas 203 descargas
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de 2016. El documento detalla la discusión y emisión ...

2016 302 vistas 270 descargas
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, proyecto ...

2020 311 vistas 245 descargas
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 17 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el protocolo clínico para la evaluación del ventil...

2020 384 vistas 240 descargas
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Larotrectinib sulfato por BAYER S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de BAYER S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista de medicamentos vitales no disponi...

2023 381 vistas 250 descargas
Implementación del Decreto 1782 de 2014: Productos biológicos

Este documento detalla la implementación del Decreto 1782 de 2014 para productos biológicos, incluyendo la línea de tiempo regulatoria, fases de consulta y debate, y procedimientos de evaluación farma...

2014 542 vistas 229 descargas
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Medicamentos y Sala Especializada Moléculas Nuevas

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA y el Ministerio de Salud, donde se trataron temas relacionados con medicamentos priorizados por desabastecimiento, estudios ...

2023 407 vistas 235 descargas

Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, modificaciones en dosificación y vía de administración, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicam...

2021 412 vistas 234 descargas

Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones y contra...

2020 354 vistas 221 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Quinta Parte

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) y se presentan detalles sobre su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones. El documento...

2021 309 vistas 223 descargas

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprobaron protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos para Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A., incluyendo e...

2012 372 vistas 222 descargas

Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quórum, listado de asistentes, revisión de actas previas y discusión sobre moléculas nuevas, medicamentos...

2020 358 vistas 238 descargas

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos biomédicos y recomendaciones técnicas sobre baterías y prototipos. Incluye participación de expertos i...

2020 336 vistas 203 descargas

Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de 2016. El documento detalla la discusión y emisión de conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles y alim...

2016 302 vistas 270 descargas

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, proyecto Airflife de la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten ...

2020 311 vistas 245 descargas

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 17 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el protocolo clínico para la evaluación del ventilador IHT-200 en humanos, presentado por ION HEAT S.A.S. y gestionado por Clinlogix Latam S.A.S. El a...

2020 384 vistas 240 descargas

Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Larotrectinib sulfato por BAYER S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de BAYER S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista de medicamentos vitales no disponibles, considerando la suficiente disponibilidad en Colombia. El documento incluye el desarrollo de l...

2023 381 vistas 250 descargas

Implementación del Decreto 1782 de 2014: Productos biológicos

Este documento detalla la implementación del Decreto 1782 de 2014 para productos biológicos, incluyendo la línea de tiempo regulatoria, fases de consulta y debate, y procedimientos de evaluación farmacológica. Explica el proceso mediante el cual la autoridad sanitaria evalúa la calidad, seguridad y ...

2014 542 vistas 229 descargas

Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Medicamentos y Sala Especializada Moléculas Nuevas

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA y el Ministerio de Salud, donde se trataron temas relacionados con medicamentos priorizados por desabastecimiento, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación. Se incluye la revisión del...

2023 407 vistas 235 descargas
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