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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S....
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de l...
Acta No. 14 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de autorización pa...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato solución 36mg/1,8 ml en el listado de medi...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en ma...
Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con n...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de ...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2019...
Acta No. 32 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 32 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 16 de octubre de 2018. Incluye la ve...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. Se analiza la necesidad de incluir una contra...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la a...
Acta No. 14 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de julio de 2014. El documento registra...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de autorización para la importación de insumos destinados a estudios...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato solución 36mg/1,8 ml en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la nor...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicacio...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento aborda la evaluación de m...
Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaci...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2019. El documento aborda la evaluación y registro san...
Acta No. 32 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 32 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 16 de octubre de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas regulatori...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. Se analiza la necesidad de incluir una contraindicación específica en los productos con furoato de mometasona y se evalúa la respuesta del titula...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida, a...
Acta No. 14 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de julio de 2014. El documento registra la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Mifepr...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y describe los tipos de cambios permitidos, así como los procedi...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de autorización para la importación de insumos destinados a estudios e investigaciones clínicas. El documento establece que la autorización para estos insumos debe ser ...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato solución 36mg/1,8 ml en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad establecida por el Decreto 481/2004. El documento detalla el proceso de revisión y los cri...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo el medicamento Spinraza (nusinersen) para...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento aborda la evaluación de medicamentos nuevos, productos biológicos y biotecnológicos, incluyendo el análisis del medicamento S...
Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y renovaciones de registros sanitarios. El acta incluye la revisión de Pifeltro® 100 mg tabletas de...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión del producto Rasagilina para el tratamiento de la enfermed...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2019. El documento aborda la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, reno...
Acta No. 32 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 32 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 16 de octubre de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios y evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, destacando el análisis del medicamento...