Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estéril 5mg - American Generics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estéril 5mg suspensión inyectable del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala determina q...

Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en agosto de 2016. El documento detalla la discusión sobre productos biológicos, modificaciones de posología y contraindicaciones, y protocolos de investigación. Se destaca la re...

ASS-RSA-FM130_1.doc

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como toallitas con alcohol, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia. El documento...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

Acta No. 18 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Veklury (remdesivir) presentado por Biotoscana Farma S.A. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones para COVID-19, contraindic...

Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, autorización de protocolos de investigación clínica para reactivos de diagnóstico in vitro, concept...

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de enero de 2024. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos y n...

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la aplicación del Decreto 2085 de 2002, protección de datos de prueba y requisitos para la protecció...

Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Medicamentos y Sala Especializada Moléculas Nuevas

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA y el Ministerio de Salud, donde se trataron temas relacionados con medicamentos priorizados por desabastecimiento, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación. Se incluye la revisión del...

Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones ...

Acta reunión No. 4 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la reunión No. 4 del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se emitieron conceptos técnicos sobre diversos kits y reactivos de diagnóstico. El documento incluye información sobre los pr...