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Mostrando 52354 documento(s)

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía...

Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y aprobó el protocolo de investiga...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la evidencia y se emite concepto...

Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocina...

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de apro...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...

Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020

Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de ses...

Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 16 de 2024. El documento...

Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solic...

Acta No. 07 Sesión ordinaria de junio de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de junio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesi...

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre ...

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenci...

2013 226 vistas 212 descargas
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación MK906A-149 sobre el uso de finasteride y tams...

2013 215 vistas 206 descargas
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la evidencia y se emite concepto sobre la exclusión del uso hospitalario de lopina...

2020 298 vistas 223 descargas
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el estudio d...

2016 272 vistas 195 descargas
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP...

2021 236 vistas 200 descargas
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden...

2017 337 vistas 214 descargas
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020

Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de sesiones y procedimientos para la radicación de docum...

2020 375 vistas 217 descargas
Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 16 de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de ac...

2024 384 vistas 200 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-BioNTec...

2021 293 vistas 200 descargas
Acta No. 07 Sesión ordinaria de junio de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de junio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten solicitudes y conceptos relaciona...

2024 309 vistas 207 descargas
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y...

2017 356 vistas 233 descargas
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Co...

2010 233 vistas 210 descargas

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia. El documento detalla el desarrollo de la sesión, los temas tratados y la conclusión...

2013 226 vistas 212 descargas

Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación MK906A-149 sobre el uso de finasteride y tamsulosina en pacientes con hiperplasia prostática benigna. Incluye detalles sobre los medicamentos, pl...

2013 215 vistas 206 descargas

Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la evidencia y se emite concepto sobre la exclusión del uso hospitalario de lopinavir/ritonavir, cloroquina e hidroxicloroquina en pacientes con COVID-19 grave o severo. El documento...

2020 298 vistas 223 descargas

Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el estudio de ranibizumab en niños prematuros con retinopatía de la prematuridad. El documento detalla los dispo...

2016 272 vistas 195 descargas

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que ...

2021 236 vistas 200 descargas

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados en la reunión....

2017 337 vistas 214 descargas

Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020

Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de sesiones y procedimientos para la radicación de documentos y trámites relacionados con medicamentos y productos biológicos....

2020 375 vistas 217 descargas

Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 16 de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas sobre medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas far...

2024 384 vistas 200 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones aprobadas para la...

2021 293 vistas 200 descargas

Acta No. 07 Sesión ordinaria de junio de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de junio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten solicitudes y conceptos relacionados con productos médicos, incluyendo la presentación del Dengue LGG/LGM/NS1 Rapid Test Kit por part...

2024 309 vistas 207 descargas

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación y entrega física y digita...

2017 356 vistas 233 descargas

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Colombia Ltda. a Sifasolid y se trataron requerimientos para su uso en laboratorio clínico y banco de ...

2010 233 vistas 210 descargas
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