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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 11 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 16 de 2009
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada el 16 de septiembre de 2009. El documento detalla la verificación d...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 18 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el med...
Acta No. 06 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria de diciembre de 2017. El documento a...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos s...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medic...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Resolución No. 2022041211 - Programación de sesiones de las salas especializadas de la Comisión Revisora 2023
Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVI...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se discute la aprobación del producto ...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en 2013....
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamen...
Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estéril 5mg - American Generics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogeste...
Acta No. 11 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 16 de 2009
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada el 16 de septiembre de 2009. El documento detalla la verificación de quórum, la evaluación de solicitudes y la emisió...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Explica el alcan...
Acta No. 18 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, solic...
Acta No. 06 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria de diciembre de 2017. El documento aborda la solicitud de inclusión de Metotrexato 500...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre la necesidad de registro sanitario para ropa ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con ...
Resolución No. 2022041211 - Programación de sesiones de las salas especializadas de la Comisión Revisora 2023
Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2023, incluyendo fechas específicas...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se discute la aprobación del producto Rasavitae de Galenicum Health Colombia S.A.S., ind...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en 2013. Incluye la verificación de quórum, revisión de ac...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios...
Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estéril 5mg - American Generics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estér...
Acta No. 11 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 16 de 2009
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada el 16 de septiembre de 2009. El documento detalla la verificación de quórum, la evaluación de solicitudes y la emisión de conceptos técnicos sobre productos médicos como 'Crioterapia para la eliminación de verrugas Po...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Explica el alcance, requisitos, categorías de cambios y el marco normativo aplicable, facilitando el cumplimiento de...
Acta No. 18 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, solicitado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicac...
Acta No. 06 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria de diciembre de 2017. El documento aborda la solicitud de inclusión de Metotrexato 500 mg inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, fundamentando la decisión en la...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre la necesidad de registro sanitario para ropa quirúrgica y la clasificación de los productos ACD-A, AS3 y CP2D, según la normatividad vigente....
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se evaluó el medicamento Epibalin ER 330 mg de MSN Labs Americas S.A.S. El act...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la aplicación del Decreto 2085 de 2002, protección de datos de prueba y requisitos para la protecció...
Resolución No. 2022041211 - Programación de sesiones de las salas especializadas de la Comisión Revisora 2023
Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2023, incluyendo fechas específicas para la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, y la...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se discute la aprobación del producto Rasavitae de Galenicum Health Colombia S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento detalla composición, indicacio...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en 2013. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre solicitudes de importación de equipos médicos y protocolos de inves...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios Leti, S.L., destinado al tratamiento de diversas afecciones alérgicas. El documento incluye composi...
Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estéril 5mg - American Generics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estéril 5mg suspensión inyectable del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala determina q...