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Mostrando 52683 documento(s)
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se discute la aprobación del producto ...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológic...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Larotrectinib sulfato por BAYER S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de BAYER S.A. para excluir Larotrectinib sulf...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realiz...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Medicamentos y Sala Especializada Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA y el Ministerio de Salud, donde se trataron temas relacionados con medicam...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. E...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titular...
Acta No. 27 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación del m...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medic...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la v...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se discute la aprobación del producto Rasavitae de Galenicum Health Colombia S.A.S., ind...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológica de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S....
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Larotrectinib sulfato por BAYER S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de BAYER S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista de medicamentos vitales no disponi...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la r...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Medicamentos y Sala Especializada Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA y el Ministerio de Salud, donde se trataron temas relacionados con medicamentos priorizados por desabastecimiento, estudios ...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisi...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Explica el alcan...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titulares, fabricantes e importadores. El documento estab...
Acta No. 27 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación del medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S....
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 05 de 2024. Resume las discusione...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriore...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se discute la aprobación del producto Rasavitae de Galenicum Health Colombia S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento detalla composición, indicacio...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológica de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A., con información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias de seguridad,...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Larotrectinib sulfato por BAYER S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de BAYER S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista de medicamentos vitales no disponibles, considerando la suficiente disponibilidad en Colombia. El documento incluye el desarrollo de l...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos y el registro sanitario de moléculas competidoras, destacando la ...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Medicamentos y Sala Especializada Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA y el Ministerio de Salud, donde se trataron temas relacionados con medicamentos priorizados por desabastecimiento, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación. Se incluye la revisión del...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y cont...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Explica el alcance, requisitos, categorías de cambios y el marco normativo aplicable, facilitando el cumplimiento de...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titulares, fabricantes e importadores. El documento establece los requisitos y procedimientos para cambios administrativos y de etiquetado, conforme al Decre...
Acta No. 27 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación del medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S.A. para el tratamiento de hepatitis crónica C. El documento detalla el proceso de revisión, los part...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se evaluó el medicamento Epibalin ER 330 mg de MSN Labs Americas S.A.S. El act...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 05 de 2024. Resume las discusiones y decisiones sobre la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosifica...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones ...